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极彩测速平台-第20届国际肺癌大会,具体解读安进KRAS抑制剂最新临床成果

admin 2019-10-29 176人围观 ,发现0个评论

▎药明康德/报导


安进(Amgen)公司的KRAS G12C按捺剂AMG 510医治非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1期临床实验无疑是第20届国际肺癌大会(WC极彩测速平台-第20届国际肺癌大会,具体解读安进KRAS抑制剂最新临床成果LC 2019)上最受重视的研制项目之一。该公司研制担任人Dave Reese博士标明他从来没有看到过一项1期临床实验招引了这么多业界的重视。昨日,安进公司在WCLC 2019上发布了AMG 510的最新实验数据。数据标明AMG 510在更多NSCLC患者中表现出杰出的效果、安全性和耐受性,50%左右的NSCLC患者取得部分缓解。今日药明康德内容团队将结合揭露材料,为读者具体解读AMG 510的最新临床成果。

AMG 510医治的是哪些肺癌患者?

AMG 510是一款“first-in-class”KRAS G12C骤变体按捺剂。KRAS是人类癌症中最常见的致癌基因。KRAS G12C基因骤变大约在13%的肺癌患者中呈现。现在,没有靶向这一基因骤变的获批疗法。KRAS G12C按捺剂的呈现是靶向KRAS这一闻名“不行成药”靶点的重要打破。药明康德团队近来现已对这一范畴进行了盘点,概五常大米况请看“KRAS按捺剂频获打破,‘不行成药’靶点将成为前史”。AMG 510可以将KRAS永久锁定在与GDP结合的失活状况,然后按捺KRAS活性。

▲AMG 510简介(图片来历:参考材料[2])


这项1期临床实验包含了带着KRAS G12C骤变的多种实体瘤患者,其间包含34名带着KRAS G12C骤变的NSCLC患者。本次安进发布的是这些NSCLC患者的最新数据。这些患者均匀承受过3.5次前期疗法,但是疾病持续发展,他们都现已承受过铂基化疗,并且大部分患者承受过PD-1按捺剂疗法的医治。因而,这些患者代表着十分难于医治的NSCLC患者亚群。

▲承受AMG 510医治的NSCLC患者特征(图片来历:参考材料[2])

AMG 510的安全性数据

AMG 510在1期临床实验中表现出杰出的安全性和耐受性。在34名承受医治的NSCLC患者中,与医治相关的不良事情(AE)发生率为35.3%,没有呈现约束用药剂量的毒副效果和与医治相关的严峻和丧命不良事情,没有患者由于不良事情而中止医治。1期的剂量递加实验现已确认960 mg的每日口服剂量作为扩展实验剂量和2期临床实验的引荐剂量。

▲AMG 510安全性数据(图片来历:参考材料[2])

AMG 510的效果数据

在这34名患者中,23名患者的效果可以被评价,这些患者中,11(48%)名取得部分缓解(PR),11(48%)名患者的疾病状况安稳。需求留意的是这些患者承受AMG 510的剂量纷歧,从最小剂量的180 mg/天到最大剂量960 mg/天。


到成果发布时,16名患者依然在承受医治,取得部分缓解的患者极彩测速平台-第20届国际肺癌大会,具体解读安进KRAS抑制剂最新临床成果的中位缓解持续时刻(DOR)到达15.1周,疾病安稳患者的中位承受医治时刻也到达了10.0周。


假如聚集于承受剂量为960 mg/天AMG 510医治的13名患者,这些患者到达54%的PR和100%的疾病操控率(DCR)。在现已取得PR的患者中,现在仍有4名患者在承受医治,其间一名患者随访时刻挨近6个月。

▲承受剂量为960 mg/天AMG 510医治患者的效果数据(图片来历:参考极彩测速平台-第20届国际肺癌大会,具体解读安进KRAS抑制剂最新临床成果材料[2])

AMG 510的未来开发方案

根据AMG 510在更多NSCLC患者中表现出的共同抗癌活性,安进公司的下一步开发方案包含三个部分:

  • 扩展1期临床实验中承受剂量为960 mg/天的患者群(现在患者注册现已完结)。

  • 注册患者承受AMG 510与PD-1按捺剂Keytruda构成的组合疗法的医治。

  • AMG 510单药医治NSCLC的关键性2期临床实验现已发动,现在处于患者注册阶段。

结语

安进公司的研制担任人在昨日举办的投资者电话会议中标明,与今年在ASCO发布的AMG 510数据比较,在WCLC 2019发布的数据包含了更多的NSCLC患者,AMG 510在这些患者群中依然表现出共同的安全性、耐受性和效果。这一成果令他们十分振奋。但是,关于AMG 510的临床实验依然处于前期阶段,研究人员依然需求更多的患者数据来答复与AMG 510疗法相关的许多问题,例如:导致癌症对AMG 510发生抗性的分子机制(有两名承受剂量为960 mg/天AMG 510医治的患者在呈现PR之后疾病持续发展);哪些其它疗法可以与AMG 510发生协同效果(安进高管标明将在未来几个月内发动其它根据AMG 510的组合疗法临床实验)等等。
此外,安进公司宣告,FDA颁发了AMG 510快速通道资历,用于医治带着KRAS G12C骤变的经治NSCLC患者。该公司高管标明将在本月末举办的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发布AMG 510医治其它类型癌症的临床实验成果,咱们等待可以听到这一立异疗法的更多好消息。

参考材料:

[1] Amgen Announces New Clinical Data Evaluating Novel Investigational KRAS(G12C) Inhibitor In Larger Patient Group At WCLC 2019. Retrieved September 8, 2019, from https://wwwext.amgen.com/media/news-releases/2019/09/amgen-announces-new-clinical-data-evaluating-novel-investigational-krasg12c-inhibitor-in-larger-patient-group-at-wclc-2019/

[2] AMGEN AT WCLC 2019. Retrieved September 8, 2019, from http://investors.amgen.com/static-files/a94b2112-8048-4e01-ba15-b1d65a27d72c

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